Mediplanet/Pharmaplanet

Tien producenten van generische geneesmiddelen zetten, gesteund door sectorfederatie Medicines for Europe (MFE), juridische stappen tegen een nieuwe Europese richtlijn over de behandeling van stedelijk afvalwater (UWWTD). De richtlijn brengt de toegang tot geneesmiddelen in gevaar, zo meldt MFE maandag tijdens een persconferentie.

De lidstaten van de Europese Unie schaarden zich in november achter een eerder bereikt compromis met het Europees Parlement over de herziening van de richtlijn over stedelijk afvalwater uit 1991. Die wet verplicht de lidstaten om het afvalwater op te vangen en te behandelen, wat de voorbije decennia heeft geleid tot een aanzienlijke verbetering van de waterkwaliteit. Door de herziening zullen de producenten van medicijnen en cosmetica een groot deel van de kost en voor het verwijderen van microverontreiniging uit het afvalwater moeten dragen.

De producenten van generische geneesmiddelen Accord, Adamed, Fresenius, Insud, Polpharma, Sandoz, STADA, Teva, Viatris en Zentiva spannen daarom een rechtszaak aan bij het Hof van Justitie van de Europese Unie tegen de invoering van een systeem van uitgebreide producentenverantwoordelijkheid in de richtlijn. "De rechtszaak is bedoeld om een oneerlijke, discriminerende, onevenredige kostenlast te vermijden en zo de toegang tot essentiële geneesmiddelen veilig te stellen", aldus MFE.

De producenten van generische geneesmiddelen menen dat zij onevenredig zwaar getroffen worden. Ze moeten het leeuwendeel van de kosten betalen voor het verwijderen van residuen uit stedelijk afvalwater die, behalve van medicijnen en cosmetica, ook afkomstig zijn van verschillende industriële en agrarische bronnen.

MFE benadrukt dat generische geneesmiddelen 70 procent van de verstrekte geneesmiddelen en 90 procent van de essentiële geneesmiddelen vertegenwoordigen, terwijl ze slechts 19 procent van de farmaceutische waarde uitmaken. "De generische geneesmiddelen, die door miljoenen Europeanen gebruikt worden, lopen het grootste risico om door de nieuwe richtlijn commercieel onrendabel te worden, omdat bedrijven hun prijzen niet vrij kunnen aanpassen om deze heffing te compenseren."

Volgens berekeningen van MFE voor Nederland, zou bijvoorbeeld Metformine, een geneesmiddel dat door bijna de helft van de diabetespatiënten gebruikt wordt, geconfronteerd worden met een stijging van de behandelingskosten tot 875 procent. De kosten van amoxicilline, een eerstelijns antibioticum, zouden met 368 procent stijgen. Levetiracetam, een veelgebruikt medicijn tegen epilepsie, zou 321 procent duurder worden.

De sector van de generische geneesmiddelen verwacht 60 procent van de kosten van de regeling te zullen moeten dragen. "Deze onevenwichtige verdeling bedreigt het fundament van een sector die een cruciale rol speelt bij het garanderen van betaalbare en duurzame toegang tot geneesmiddelen. In de richtlijn worden de kosten voor waterbehandeling geraamd op 1,18 miljard euro per jaar, wat de economische levensvatbaarheid van veel essentiële geneesmiddelen zou ondermijnen", aldus MFE, dat de raming bovendien "een schromelijke onderschatting van de werkelijke kosten" noemt, die, "volgens de Duitse regering en verklaringen van de Europese waterindustrie, tussen de 5 en 11 miljard euro per jaar zouden kunnen liggen".

"Deze enorme kosten zouden een tsunami van tekorten aan generische geneesmiddelen veroorzaken, met catastrofale gevolgen voor de toegang van patiënten tot geneesmiddelen en de duurzaamheid van gezondheidszorgsystemen in Europa", waarschuwt MFE.

bron: belga